|
|
|
|
| 제 목 |
의약품 안전용기포장에 관한 규정 개정(안) |
| 작성자 |
관리자 |
작성일 |
2006-09-22 |
조회수 |
1687 |
|
식품의약품안전청공고 제 2006 - 211호
“의약품안전용기·포장에관한규정(식품의약품안전청고시 제2006-16호, 2006. 4. 20)” 을 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 듣고자 그 개정취지와 주요내용을 행정절차법 제41조의 규정에 의하여 다음과 같이 공고합니다.
2006 년 9월 21일
식품의약품안전청 장
의약품안전용기·포장에관한규정 개정(안) 입안예고
1. 개정사유
현행 규정 중 ‘특수포장’의 정의와 안전기준을 따로 분리하여 명확히 하고, 어린이 적용연령을 개정(‘05. 1. 27) 약사법과 동일하게 조정하며, Blister포장과 같은 ‘비재봉함용기’에 대한 안전기준을 추가하는 등 동 제도의 안정적 시행을 도모함
2. 주요내용
가. ‘특수포장’의 정의와 안전기 준을 따로 분리하여 명확히 함 ( 안 제3조)
나. ‘ 특수포장’의 정의 중 어린이 적용 연령을 ‘05. 1. 27자 개정 약사법과 동일 하게 5세미만으로 개정 함.(안 제3조제1항제2호)
다. 특수포장에 대한 안전기준 중 비재봉함용기시험법 신설 및 중복내용 삭제(안 제3조제2항)
라. 고시 시행일 이전에 제3조제2항의 안전기준을 적용하여 시험한 경우는 이 고시에 따른 것으로 간주함으로써 민원편의 및 업무 효율성 제고(안 경과조치 제2조)
3. 의견제출
이 개정(안)에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 2006. 10. 10.까지 다음 사항을 기재한 의견서를 식품의약품안전청장(참조 : 의약품안전정책팀장, 주소 : 서울특별시 은평구 진흥로 231(녹번동 5), 전화 : 02-388-6455 팩스 : 02-359-6965)에게 제출하여 주시기 바라며 더 자세한 내용을 알고 싶으신 분은 식약청 홈페이지( http://www.kfda.go.kr )를 참고하시기 바랍니다.
가. 예고사항에 대한 항목별 의견(찬·반 여부와 그 이유)
나. 성명(단체의 경우 단체명과 그 대표자 성명), 주소 및 전화번호
다. 기타사항
|
|
|
|
|
|
|
|
